Capsule gastroresistenti per il riequilibrio del microbiota intestinale.
Le capsule gastroresistenti LysoMac, sono state sviluppate come supporto terapeutico per il riequilibrio del microbiota intestinale in soggetti con disbiosi documentata e nei pazienti sottoposti a trapianto di microbiota fecale (FMT, Fecal Microbiota Transplantation).
Il microbiota intestinale rappresenta un ecosistema biologico altamente complesso costituito da batteri, lieviti, virus e altri microrganismi simbionti che convivono con l’ospite umano. Questo sistema microbico svolge funzioni fisiologiche fondamentali, tra cui il supporto ai processi digestivi, la produzione di metaboliti bioattivi e vitamine, la modulazione dell’omeostasi immunitaria e la protezione contro la colonizzazione da parte di microrganismi patogeni. Alterazioni qualitative e quantitative di questo ecosistema, definite disbiosi intestinale, sono oggi associate a numerose condizioni patologiche sia gastrointestinali sia sistemiche.
Il farmaco magistrale galenico LysoMac deriva da ricerche sviluppate nell’ambito di programmi scientifici condotti in Francia, Italia e Spagna dedicati allo studio del trapianto di microbiota intestinale e dei meccanismi di ricostituzione dell’ecosistema microbico successivi a profonde alterazioni della flora batterica. Tali studi hanno evidenziato come, dopo FMT o in presenza di disbiosi marcata, il processo di stabilizzazione del nuovo equilibrio microbico possa essere favorito da strategie di supporto nutrizionale e microbiologico mirate a sostenere la colonizzazione, la diversità e l’attività metabolica dei microrganismi benefici.
La formulazione di LysoMac è costituita da capsule gastroresistenti progettate per proteggere i componenti bioattivi dall’ambiente acido gastrico e consentirne il rilascio controllato a livello intestinale, sede primaria dell’interazione tra microbiota e organismo ospite.
La composizione prevede l’impiego di kefir derivato da latte d’asina, successivamente liofilizzato, selezionato per la presenza di microrganismi derivanti dai processi di fermentazione lattica e per i metaboliti bioattivi prodotti durante la fermentazione.
Tale matrice fermentata è associata a β-glucano purificato estratto da Saccharomyces, polisaccaride appartenente alla famiglia dei β-(1,3/1,6)-glucani, ampiamente studiato in letteratura scientifica per le sue proprietà immunomodulanti, per la capacità di interagire con il sistema immunitario mucosale intestinale e per il possibile ruolo nella modulazione dell’ecosistema microbico.
LysoMac è destinata a soggetti con alterazioni del microbiota intestinale documentate mediante specifiche indagini diagnostiche o a pazienti sottoposti a FMT, nei quali può risultare utile favorire il ripristino e la stabilizzazione dell’equilibrio microbico intestinale.
Il preparato è allestito come farmaco magistrale galenico e, in conformità alla normativa farmaceutica vigente, può essere dispensato esclusivamente dietro prescrizione medica.
